Kies uw locatie:

Locatie

Medical refrigerator for blood

Beheer van de koudeketen in de gezondheidszorg: vereisten voor apotheken, laboratoria, bloedbanken en afgelegen klinieken

Koudeketenbeheer in de gezondheidszorg volgt overal hetzelfde principe: temperatuurgevoelige producten binnen hun vereiste temperatuurbereik houden vanaf het moment dat ze arriveren tot het moment waarop ze worden gebruikt. Wat per omgeving verandert, is de beperking. Een ziekenhuisapotheek, een klinisch laboratorium, een bloedbank en een afgelegen kliniek slaan verschillende producten op, worden geconfronteerd met verschillende risico’s en hebben verschillende apparatuur nodig om hetzelfde principe van “binnen bereik” te handhaven.

Ziekenhuisapotheek

De ziekenhuisapotheek is in de meeste zorginstellingen het opslagpunt voor gekoelde producten met de hoogste verkeersintensiteit. Hier worden vaccins, gekoelde geneesmiddelen en biologische producten voornamelijk tussen 2°C en 8°C opgeslagen. Veelvuldig openen van deuren, wisselende voorraadniveaus en personeelswisselingen werken allemaal tegen temperatuurstabiliteit.

De belangrijkste uitdaging is hier het waarborgen van consistentie tijdens dagelijks gebruik. Een opslagunit die overal in de koelruimte gelijkmatig 2°C tot 8°C handhaaft, snel herstelt na het openen van de deur en continu registreert, zorgt ervoor dat gekoelde geneesmiddelen hun werkzaamheid behouden binnen de aanbevolen opslagduur. De meest voorkomende storing is geen defecte compressor, maar een temperatuurafwijking tijdens een drukke dienst of gedurende de nacht die pas wordt ontdekt bij de volgende handmatige controle.

Klinisch en onderzoekslaboratorium

Laboratoria slaan een breder temperatuurbereik op dan welke andere omgeving dan ook: gekoelde reagentia en monsters bij 2°C tot 8°C, bevroren materialen bij −20°C tot −40°C en langetermijnmonsters bij ultralage temperaturen van −80°C of in cryogene opslag onder −150°C.

De beperking verschuift hier afhankelijk van de waarde en onvervangbaarheid van het materiaal. Routine-reagentia kunnen een korte temperatuurafwijking verdragen; een in een biobank opgeslagen cellijn of een monster voor geavanceerde therapieën dat bij −80°C wordt bewaard, kan dat niet. Hoe lager de temperatuur, hoe belangrijker redundantie en monitoring worden, omdat het materiaal moeilijk of onmogelijk te vervangen is. Laboratoria slaan in sommige gevallen ook ontvlambare reagentia op. Dan zijn vonkvrije of explosieveilige koeloplossingen relevanter dan temperatuur alleen.

Bloedbank

Bloedbanken vormen de meest strikt gereguleerde omgeving voor koude opslag en zijn niet zomaar een andere categorie “geneesmiddelen” die gekoeld moet worden. Fouten zoals een onjuiste opslagtemperatuur of een verkeerde identificatie van een eenheid kunnen patiënten rechtstreeks schaden wanneer deze wordt getransfundeerd. Volbloed en rode bloedcellen worden bewaard binnen een smal bereik van 1°C tot 6°C, met strengere eisen voor temperatuuruniformiteit, beveiligde toegang en continue monitoring die direct verband houdt met transfusieveiligheid. Plasma wordt ingevroren om stollingsfactoren te behouden, terwijl bloedplaatjes juist een uitzondering vormen op koude opslag en worden bewaard bij 20°C tot 24°C onder voortdurende agitatie. Dit onderstreept de noodzaak van meerdere verschillende opslagcondities tegelijk.

De belangrijkste uitdaging is hier traceerbaarheid, evenzeer als temperatuur. Een bloedbank moet voor elke afzonderlijke eenheid de identiteit en de chain of custody beheren: van wie het bloed afkomstig is, in welke toestand het verkeerde en of het van begin tot einde kan worden getraceerd. Dat komt bovenop het waarborgen van naleving van de koudeketen. Daarom bestaan er speciale bloedbankkoelkasten in plaats van algemene farmaceutische koelkasten.

 Vaccinatieprogramma’s en afgelegen klinieken

Opslag van vaccins wordt bepaald door gevoeligheid voor bevriezing en, in toenemende mate, door bereikbaarheid. De meeste vaccins moeten worden bewaard tussen 2°C en 8°C en mogen niet bevriezen; sommige vereisen gedurende een deel van hun houdbaarheid een bevroren of ultralage opslagtemperatuur. In een goed uitgeruste zorginstelling is dit vooral een kwestie van monitoring en apparatuur. In een afgelegen of niet op het elektriciteitsnet aangesloten kliniek wordt het een kwestie van infrastructuur.

De beperking in afgelegen omgevingen wordt gevormd door stroomvoorziening en afstand. Waar de netspanning onbetrouwbaar is, houden direct aangedreven zonnekoelkasten en ijsgevoerde koelkasten veilige temperaturen aan zonder continue elektriciteit. Gevalideerde koelboxen en vaccindragers verlengen de koudeketen tot aan het punt van zorgverlening. De meeste temperatuurafwijkingen ontstaan tijdens de last-mile distributie. Daarom is monitoring die lokaal gegevens registreert, zelfs wanneer deze niet in realtime kan verzenden, net zo belangrijk als de opslagunit zelf. Deze uitdaging is het grootst in regio’s met een warm klimaat en een zich ontwikkelende energie-infrastructuur, waaronder delen van APAC, Afrika en Latijns-Amerika.

Vaccine in medical fridge

 Wat alle omgevingen gemeen hebben

In alle vier de omgevingen blijven drie zaken constant.

  • Continue temperatuurmonitoring met registratielogboeken en alarmen vormt de basis, omdat handmatige controles niet kunnen aantonen wat er tussen de controles is gebeurd.
  • Een schriftelijk protocol voor temperatuurafwijkingen, waarin staat wie wordt geïnformeerd en hoe getroffen producten in quarantaine worden geplaatst en beoordeeld, maakt van een afwijking een beheersbaar incident in plaats van een crisis.
  • Medische apparatuur die geschikt is voor het type opgeslagen producten vormt de basis waarop de andere twee principes steunen.

 

Kaders voor naleving van de koudeketen kunnen per regio verschillen in detail, maar deze drie principes gelden overal.

Waar Tenutō past

Tenutō zorgt ervoor dat ziekenhuizen, bloedbanken, klinieken en laboratoria beschikken over doelgerichte en betrouwbare oplossingen voor naleving van de koudeketen: Tenutō Cool voor farmaceutische, vaccin- en laboratoriumkoeling bij 2°C tot 8°C, Tenutō Freeze en Combo voor opslag van bevroren producten en Tenutō Ultra voor ultralage toepassingen van −80°C. Op geselecteerde modellen is Dual Guard-redundantie met dubbele compressor beschikbaar voor onvervangbaar materiaal dat geen enkel storingspunt kan verdragen. Continue monitoring en alarmen zijn standaard geïntegreerd.

De betrouwbaarheid die telt in dagelijks gebruik begint na de installatie: met een locatie-inspectie voorafgaand aan de installatie, kalibratie op locatie en een regionaal netwerk voor onderdelen en service.